Ενημέρωση για το φάρμακο Rybelsus: Κίνδυνοι και αλλαγές στη δοσολογία

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με την αγωγή του φαρμάκου Rybelsus, το οποίο περιέχει σεμαγλουτίδη και προορίζεται για άτομα που πάσχουν από διαβήτη. Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι το συγκεκριμένο σκεύασμα θα υποστεί τροποποιήσεις, καθώς εισάγεται μια νέα μορφή που απορροφάται πιο αποτελεσματικά στην κυκλοφορία του αίματος.

Τα νέα δισκία θα περιλαμβάνουν χαμηλότερη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας Rybelsus, ωστόσο η αποτελεσματικότητα τους παραμένει ισότιμη με αυτή του προηγούμενου σκευάσματος.

Η συσκευασία του φαρμάκου δεν αλλάζει χρώμα, αλλά οι ασθενείς που ήδη χρησιμοποιούν το προϊόν καλούνται να επικοινωνήσουν με τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό τους για να ενημερωθούν σχετικά με τις απαραίτητες προσαρμογές στις δόσεις της νέας μορφής. Υπάρχει κίνδυνος λάθους κατά τη λήψη των δόσεων.

«Το νέο σκεύασμα των δισκίων Rybelsus έχει υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα (το ποσοστό της δραστικής ουσίας που απορροφάται στην κυκλοφορία του αίματος) από το αρχικό σκεύασμα, πράγμα που σημαίνει ότι απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις για να επιτευχθεί το ίδιο αποτέλεσμα. Το νέο σκεύασμα έχει την ίδια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια όπως το αρχικό σκεύασμα και λαμβάνεται με τον ίδιο τρόπο. Δεδομένου ότι τα δισκία και των δύο σκευασμάτων θα είναι προσωρινά διαθέσιμα στην αγορά, υπάρχει κίνδυνος λήψης λανθασμένης δόσης. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία, αυξάνοντας τον κίνδυνο γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών (ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν το στομάχι και το έντερο).Η εταιρεία έχει αλλάξει το μέγεθος και το σχήμα των δισκίων,καθώς και τη συσκευασία του νέου σκευάσματος. Μια επιστολή στους επαγγελματίες υγείας θα σταλεί, προκειμένου να ειδοποιηθούν σχετικά με τις αλλαγές και την ανάγκη να ενημερώσουν τους ασθενείς για την αλλαγή του σκευάσματοςκαι την τροποποίηση της δόσης», αναφέρει μεταξύ άλλων σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ.