Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε σε νέα ανάκληση, αυτή τη φορά μιας συγκεκριμένης παρτίδας από ένα ευρέως γνωστό αντιπηκτικό φάρμακο. Η απόφαση αυτή λήφθηκε μετά από ελέγχους που αποκάλυψαν ότι οι προσμίξεις στο συγκεκριμένο προϊόν υπερβαίνουν τις επιτρεπόμενες προδιαγραφές.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, το φάρμακο που ανακαλείται είναι το Rivaroxaban tablets 20mg, με αριθμό παρτίδας 8211799 και ημερομηνία λήξης 06/2028.
Ο Οργανισμός τονίζει ότι η ανάκληση πραγματοποιείται για λόγους πρόληψης, μέχρι να ολοκληρωθεί η πλήρης αξιολόγηση της κατάστασης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Η φαρμακευτική εταιρεία Viatris Hellas, υπεύθυνη για την παρασκευή του φαρμάκου, καλείται να έρθει σε άμεση επικοινωνία με όλους τους αποδέκτες της εν λόγω παρτίδας και να προχωρήσει στην απόσυρσή της από την αγορά εντός εύλογου χρονικού διαστήματος.
Τα σχετικά παραστατικά που αφορούν την παρτίδα αυτή θα πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον πέντε (5) έτη και να τίθενται στη διάθεση του ΕΟΦ, εφόσον υπάρξει σχετικό αίτημα.
Πηγή: iatropedia.gr